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Patient Group Pathway Model to Accessing Cancer Clinical Trials & Real Worl...

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ALT Hotel Montreal

120 rue Peel

Montréal, Québec H3C 0L8

Canada

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Description

Cocktail Hour: October 15th, 2019 from 5:00 pm to 7:00 pm

Conference: October 16th and 17th, 2019 from 8:30 am to 4:30 pm

Location: ALT Hotel Montreal

On behalf of Colorectal Cancer Canada (CCC), you are cordially invited to attend our Patient Group Pathway Model to Accessing Cancer Clinical Trials and Real World Evidence Methodologies Conference. This two-day conference will foster patient group partnerships among stakeholders who advocate for cancer clinical trials in Canada and the development of Real World Evidence to help reduce uncertainty in clinical trial results.

Cancer clinical trials are a critical part of bringing new therapies to life. These studies are made possible by patients who agree to participate, allowing researchers to measure the effects of potentially new and better treatments that may extend a patient's life and improve their quality of life. However, an overwhelming number of clinical trials fail to meet recruitment goals, leading to delays, early trial termination, or an inability to draw conclusions at trial completion.

Please join us in this interactive conference which has actionable items that will help to bring about changes that will advance the patient access to new medications.

A BIT OF CONTEXT AND CONFERENCE GOALS

On June 13th, 2017, our first consensus meeting was held to develop a comprehensive framework for patient group involvement across the cancer clinical research and development continuum. A key output of the meeting was a consensus that the Clinical Trials Transformation Initiative (CTTI) model could be Canadianized to form a Canadian Patient Group Pathway to Accessing Cancer Clinical Trials (Pathway).

Following the consensus meeting, the working group, consisting of six meeting participants and members of the Scientific Advisory Committee, developed the Canadianized version of the CTTI model. A final report was completed and included preliminary recommendations and tools which form the basis of the Pathway. This manuscript appeared in the Current Oncology, December 2018 journal.

On November 6-7th, 2018, Colorectal Cancer Canada hosted its second multi-stakeholder meeting where meeting participants endorsed the CCTTI model to help guide patient integration into all phases of cancer research and development. The meeting focused on a roadmap to operationalize the CCTTI model and introduced the development of methodologies to collect real world data (RWD) for cancer treatments in Canada. The session identified several areas in which the capturing RWD would be of great importance such as clinical trial planning, post-trial follow-up and improvement in the information provided to experts in health technology assessments (HTA).

Key outputs of the meeting included an agreement on two foundational components that would enable the CCTTI model to be implemented:

· A charter (Charter) which all stakeholders could use to guide their efforts to engage patient groups.

· Training programs that would support patient partners/patient groups to fulfill their roles as equal participants in decision making processes.

The use of real world evidence (RWE) was seen to have the potential to deliver more personalized, effective and timely new therapies to Canadian cancer patients by identifying and capturing outcomes that are most meaningful to patients, and by measuring their experiences with cancer treatments.

These topics will be advanced by a working group tasked with:

1. Developing a Charter document as a guide to stakeholders.

2. Developing training programs for patient partners.

3. Working with organizations such as the Canadian Personalized Healthcare Innovation Network (C-PHIN) to address issues related to RWE in the areas of advocacy, clinical trial design, HTA, and data governance.

Conference Goal

The upcoming conference is designed to address the development and implementation of the Pathway, including:

  • Mapping out a process for the adoption and operationalization of the Pathway by stakeholders;
  • Adopting a Charter outlining the needs and expectations of stakeholders, including Patient Groups, related to their participation in the clinical trials process;
  • Advise on the development of Patient Group training programs needed to enable cancer Patient Groups to participate in the Pathway;
  • Developing Patient Group training to participate in clinical trials and collection of RWD;
  • Determining what modifications to patient consents and other documentation would be required;
  • Discussing what RWE methodologies and technology Patient Groups could use to record patients’ values and preferences as well as their outcomes.

For additional information regarding the conference, please contact Chelsey Weir at chelseyw@colorectalcancercanada.com

Please see the conference agenda HERE.

Please reserve your room at the ALT Hotel Montreal


Réception-cocktail : le 15 octobre, 2019 de 17 h à 19 h

Conférence: les 16 et 17 octobre, 2019 de 8:30 h à 16:30 h

Lieu : l'Hôtel Alt Montréal

Cancer colorectal Canada (CCC) désire vous inviter cordialement à assister à sa conférence sur une méthodologie basée sur les données concrètes et un modèle de parcours pour l’accès aux essais cliniques sur le cancer par les groupes de patients. Cette conférence de deux jours favorisera la création de partenariats entre les intervenants qui militent pour la tenue d’essais cliniques sur le cancer au Canada et l’élaboration d’une base de données concrètes permettant de réduire l’incertitude dans les résultats d’essais cliniques.

Les essais cliniques en oncologie jouent un rôle essentiel dans l’avènement de nouveaux traitements. Ils sont rendus possibles grâce aux patients qui acceptent d’y participer et permettent aux chercheurs de mesurer les effets de nouveaux traitements potentiellement plus efficaces et susceptibles de prolonger la vie d’un patient ou d’améliorer sa qualité de vie. Toutefois, un nombre important d’essais cliniques ne parviennent pas à atteindre les objectifs de recrutement, ce qui mène à des retards, à des annulations ou à une incapacité de tirer des conclusions significatives à la fin de l’étude.

Joignez-vous à nous lors de cette conférence interactive où seront abordées des questions concrètes et porteuses de changements qui faciliteront l’accès des patients aux nouveaux médicaments.

CONTEXTE ET OBJECTIFS DE NOTRE CONFÉRENCE

Le 13 juin 2017, notre première rencontre de concertation a eu lieu afin d’élaborer un cadre complet pour la participation de groupes de patients aux activités de recherche et de développement cliniques dans le domaine du cancer. L’un des principaux résultats de la rencontre a été l’émergence d’un consensus selon lequel le modèle de l’Initiative de transformation des essais cliniques (CTTI – Clinical Trials Transformation Initiative) pouvait être adapté à la réalité canadienne pour former un modèle de parcours pour l’accès aux essais cliniques sur le cancer par les groupes de patients.

À la suite de cette rencontre de concertation, le groupe de travail, composé de six participants à la séance et de membres du comité consultatif scientifique, a créé la version canadienne du modèle de la CTTI (CCTTI).

Un rapport définitif a été rédigé et énonçait les recommandations préliminaires et les outils qui formeront la base du parcours. Il a été publié dans le numéro de décembre 2018 de la revue Current Oncology.

Les 6 et 7 novembre 2018, Cancer colorectal Canada a organisé une deuxième rencontre à plusieurs intervenants, durant laquelle les participants ont approuvé le modèle de la CCTTI visant à orienter l’intégration des patients à toutes les phases des activités de recherche et de développement en oncologie. La rencontre était axée sur un plan visant à rendre opérationnel le modèle de la CCTTI et a lancé l’élaboration de méthodologies visant à recueillir des données concrètes sur les traitements du cancer au Canada. La séance a permis de relever plusieurs secteurs où la collecte de données concrètes s’avérerait extrêmement importante, par exemple la planification des essais cliniques, le suivi une fois les essais terminés et l’amélioration des renseignements transmis aux spécialistes en évaluation des technologies de la santé.

La rencontre a notamment eu pour résultat de parvenir à une entente sur deux composants fondamentaux qui permettront la mise en œuvre du modèle de la CCTTI :

· Une charte que tous les intervenants pourraient utiliser pour orienter leurs efforts visant à mobiliser les groupes de patients.

· Des programmes de formation qui aideraient les groupes de patients partenaires à remplir leur rôle de participants à part entière dans les processus décisionnels.

L’utilisation de données concrètes a le potentiel de fournir rapidement aux patients canadiens atteints de cancer de nouveaux traitements personnalisés plus efficaces en permettant de dégager les résultats qui sont les plus significatifs pour les patients et en mesurant leur expérience des traitements contre le cancer.

Ces questions seront approfondies par un groupe de travail ayant pour tâche de :

1. rédiger une charte qui servira de guide aux intervenants;

2. mettre sur pied des programmes de formation à l’intention des groupes de patients partenaires;

3. collaborer avec des organisations telles que le Réseau canadien d’innovation en soins de santé personnalisés (CPHIN) afin d’aborder des enjeux liés aux données concrètes dans les domaines de la défense des intérêts des patients, de la conception d’essais cliniques, de l’évaluation des technologies de la santé et de la gouvernance des données.

Les objectifs de la conférence

Voici quelques-unes des prochaines étapes de l’élaboration et de la mise en œuvre du « parcours » :

  • La planification d’un processus pour l’adoption et l’intégration opérationnelle du parcours par les intervenants.
  • L’adoption d’une charte énonçant les besoins et les attentes des intervenants, y compris des groupes de patients, quant à leur participation au déroulement des essais cliniques.
  • Des conseils sur l’élaboration de programmes de formation destinés aux groupes de patients, requis pour permettre à toutes les cohortes de patients atteints de cancer de prendre part au parcours.
  • L’élaboration d’une formation destinée aux groupes de patients sur la participation aux essais cliniques et la collecte de données concrètes.
  • Le recensement des modifications nécessaires aux formulaires de consentement des patients et aux autres documents.
  • Une discussion au sujet des technologies et des méthodologies basées sur les données concrètes dont les groupes de patients pourraient se servir pour consigner les valeurs et préférences des patients ainsi que leurs résultats.

Pour plus d'information sur la conférence, veuillez communiquer avec Chelsey Weir à l'adresse chelseyw@colorectalcancercanada.com

Veuillez réserver votre chambre à l’Hôtel Alt Montréal.

Cliquez ICI pour voir l'ordre du jour de la conférence (en anglais)

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