ASQ Montreal: Pharmaceutical data integrity | Intégrité des données pharma

Established in Montreal since 1950, ASQ Montreal is part of the American Society for Quality and our mission is to promote and enhance the quality profession by providing support to our Section membership, offering information, educational programs and events, and promoting the awareness and value of  quality in the community.Établie à Montréal depuis 1950, l'ASQ Montréal fait partie de l'American Society for Quality et notre mission est de promouvoir et améliorer la profession de la qualité en appuyant les membres de notre section, en offrant de l’information, des programmes éducatifs et des événements, tout en sensibilisant et en faisant la promotion de la valeur de la qualité dans la communauté.

ASQ Montréal

Data Integrity at the core of Quality, Compliance, Validation & Regulatory Activities.

18h30 Opportunité de réseautage | Networking opportunity19h00 ASQ Montreal Section: Conférence en français et anglais | Conference in English &amp; French (0.5 RU)

ASQ Montreal: Pharmaceutical data integrity and computer systems validation In this conference, our speaker deep dives into numerous European and US regulations and guidance documents taking you on a journey to mine the true definition of Data in the GxP concept and revealing the real scope of data integrity in the pharmaceutical process.Participants will be first introduced to the principals of Data Integrity ALCOA + and their roots in different regulatory and Pharma industry guidance documents.They will then be introduced to a bottom-up data integrity model to overcome the visualization and communication challenges of such a complex subject in the most efficient way through their organizations. O﻿ur speakerWith over 25 years of experience, in equipment and system validation with proven records in the pharmaceutical industries, <a href="https://www.linkedin.com/in/kia-kahhali-2663895b/" target="_blank" data-msys-clicktrack="0" rel="nofollow noopener noreferrer">Kia Kahhali, B.eng.</a> a reliable expert and an insightful leader in his domain. He has built a unique profile by tying his engineering and software development background to GMP Computer System Validation and Analytical Instrument Qualification and Management. Kia has a proven record of conception and realization of AIQ life cycle processes as well as Data governance programs, plus assessment and remediation of the Data integrity gaps and CSV. He founded APS Compliance Consultants Inc in 2018 which has since been highly solicited by North American pharmaceutical industries as a reliable consulting firm. APS Compliance Consultants Inc also known as &quot;Access Pharma Solutions&quot; (<a href="https://fr.apsinco.com/" target="_blank" data-msys-clicktrack="0" rel="nofollow noopener noreferrer"></a><a href="https://www.apsinco.com" target="_blank" data-msys-clicktrack="0" rel="nofollow noopener noreferrer">www.apsinco.com</a>) is a private firm of experts assisting the Pharmaceutical and Food industries. Kia believes in giving back to the community and shares his experience with the industry on different occasions and has been a featured speaker and a panellist in Annual GMP Update held by International Pharmaceutical Academy in 2020 and 2021. _________________________________________ASQ Montréal: Intégrité des données pharmaceutiques et validation des systèmes informatiques Au cours de cette conférence, notre conférencier plonge dans de nombreux règlements et documents d&#x27;orientation européens et américains, vous emmenant dans un voyage qui vous permettra de découvrir la véritable définition des données dans le concept GxP et révélant la portée réelle de l&#x27;intégrité des données dans le processus pharmaceutique.Les participants seront d&#x27;abord initiés aux principes de l&#x27;intégrité des données ALCOA + et à leurs racines dans différents documents réglementaires et d&#x27;orientation de l&#x27;industrie pharmaceutique.Ils seront ensuite initiés à un modèle d&#x27;intégrité des données ascendant pour surmonter les défis de visualisation et de communication d&#x27;un sujet aussi complexe de la manière la plus efficace possible au sein de leurs organisations. N﻿otre conférencierAvec plus de 25 ans d&#x27;expérience dans la validation d&#x27;équipements et de systèmes, avec des résultats probants dans l&#x27;industrie pharmaceutique, <a href="https://www.linkedin.com/in/kia-kahhali-2663895b/" target="_blank" data-msys-clicktrack="0" rel="nofollow noopener noreferrer">Kia Kahhali, B. eng.</a> est un expert fiable et un leader perspicace dans son domaine. Il s&#x27;est construit un profil unique en liant son expérience en ingénierie et en développement de logiciels à la validation des systèmes informatiques GMP et à la qualification et la gestion des instruments analytiques. Kia a fait ses preuves dans la conception et la réalisation de processus de cycle de vie AIQ ainsi que de programmes de gouvernance des données, et dans l&#x27;évaluation et la correction des lacunes d&#x27;intégrité des données et des CSV. Il a fondé APS Compliance Consultants Inc en 2018 qui a depuis été très sollicité par les industries pharmaceutiques nord-américaines en tant que cabinet de conseil fiable. APS Compliance Consultants Inc également connu sous le nom de &quot;Access Pharma Solutions&quot; (<a href="https://fr.apsinco.com/" target="_blank" data-msys-clicktrack="0" rel="nofollow noopener noreferrer">https://fr.apsinco.com/</a>) est un cabinet privé d&#x27;experts qui aide les industries pharmaceutiques et alimentaires. Kia croit en la nécessité de redonner à la communauté et partage son expérience avec l&#x27;industrie à différentes occasions. Il a été un orateur vedette et un membre du panel lors de la mise à jour annuelle sur les BPF organisée par l&#x27;International Pharmaceutical Academy en 2020 et 2021. Photo by Getti images.

ASQ RU Recertification points:La participation vaut 0.5 RU (Recertification Units) de l’ASQ. Le certificat sera envoyé par courriel aux participants après l'événement.Attendance will be worth 0.5 RU (Recertification Units) for ASQ. Certificate will be sent by email after the event to the attending participants.______________________Nous vous ferons parvenir le lien pour la conférence Zoom avec la confirmation de votre billet et quelques jours avant l'événement.We will send you the link to the Zoom event with your registration confirmation and again before the event. For additional information/ Pour informations supplémentaires: event@asqmontreal.qc.ca

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