Formation en exigences règlementaires pharmaceutiques

Pharmabio Développement, le Comité sectoriel de main-d’œuvre des industries des produits pharmaceutiques et biotechnologiques du Québec, est une corporation sans but lucratif, regroupant des représentants des associations patronales, des entreprises, des syndicats et des organismes gouvernementaux.Soutenu financièrement par la Commission des partenaires du marché du travail, le comité sectoriel de main-d’œuvre a pour mission de participer activement au développement de la main-d’œuvre et de l’emploi du secteur pharmaceutique et biotechnologique.Pharmabio Développementse veut un lieu de concertation et de mobilisation des différents acteurs de l’industrie dans l’amélioration et le maintien des compétences des travailleurs de l’industrie.Le comité sectoriel de main-d’œuvre supporte et conseille les partenaires de l’industrie et de l’éducation dans le développement de solutions. Ses activités visent à approvisionner l’ensemble de ses partenaires en outils, en programmes et en informations.Afficher moins

Organisateur : Pharmabio Développement, Comité sectoriel de main-d'oeuvre des produits pharmaceutiques et biotechnologiques

En collaboration avec le Cégep Gérald-Godin.

<h3>Formation en exigences réglementaires pharmaceutiques </h3><p>VOLET 1: L﻿e cadre réglementaire pour les produits biologiques au Canada. </p><h3>Objectifs:</h3><p>Avoir une compréhension claire du cadre règlementaire canadien pour les produits biologiques. Être en mesure de naviguer dans les lignes directrices pertinentes et trouver des exigences spécifiques en matière de chimie, de fabrication et de contrôle applicables à l’homologation et au cycle de vies des produits biologiques.</p><h3>Contenu:</h3><ul><li>Loi sur les aliments et les drogues</li></ul><ul><li>Règlements sur les aliments et drogues</li></ul><ul><li>ICH-Q1: Stabilité </li></ul><ul><li>ICH Q2: Validation analytique</li></ul><ul><li>ICH Q5`: Qualité des produits biotechnologiques</li></ul><ul><li>ICH Q6: Spécifications </li></ul><ul><li>ICH Q8: Développement pharmaceutique</li></ul><ul><li>ICH Q9: Gestion des risques liés à la qualité </li></ul><ul><li>ICH Q10: Système de qualité pharmaceutique</li></ul><ul><li>ICH Q11: Développement et fabrication de substances médicamenteuses</li></ul><h3></h3><h3>Horaire de la formation:</h3><p>10 février 2023  |  9h à 12h</p><h3>Termes et conditions:</h3><p><em>Aucun remboursement ne sera accordé  moins de 15 jours avant la journée de la formation. Seule une substitution de participant sera acceptée.  </em></p><h3></h3><h3><em>Le lien de connexion pour la formation vous sera transmis ultérieurement</em></h3>

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